典型文献
中国与日本儿童用药政策比较
文献摘要：
目的 提高儿童用药的安全性、有效性及可及性.方法 梳理1999年至2017年日本儿童药品审批上市的相关政策,总结日本药品说明书儿童用药信息修订和更新情况;梳理我国2003年至2021年为促进儿童药品研发提出的政策法规,分析我国所取得进展和存在的问题,并提出相关建议.结果 日本儿童用药研发采取激励政策,成果显著,对我国儿童用药相关政策法规的制订具有借鉴意义.日本儿童用药管理成果体现在补充了儿童用药的新适应证,完善了儿童用药信息,如不同年龄段儿童肿瘤药物剂量区分、不同疾病儿童激素剂量区分、常见药物的儿童服用剂量.结论 建立适合中国国情的儿童用药制度,包括成立儿童用药小组,促进儿童用药的审批,编写儿童药品目录;以高质量用药指南,国外实例、药品说明书或政府发布的最新药品安全性信息为依据,及时更新我国药品说明书信息,对超药品说明书用药进行管制;鼓励开展儿童用药临床试验,成立医疗机构共享网络,提高研发效率;建立儿童临床用药数据库,收集常见儿童疾病和儿童药品不良反应.
文献关键词：
儿童用药;审批上市;政策法规;中国;日本
中图分类号：
作者姓名：
洪峻;谭萌萌;王晓玲;赵志刚
作者机构：
首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京 100070;首都医科大学药学院,北京 100069;首都医科大学附属北京儿童医院药学部,北京 100045
文献出处：
引用格式：
[1]洪峻;谭萌萌;王晓玲;赵志刚-.中国与日本儿童用药政策比较)[J].中国药业,2022(13):7-11
A类：
B类：
日本儿童,儿童用药,政策比较,可及性,儿童药品,审批上市,新情况,药品研发,政策法规,激励政策,用药管理,新适应证,如不,不同年龄段儿童,儿童肿瘤,药物剂量,病儿,服用,中国国情,药品目录,新药,药品安全,新我,国药,书信,超药品说明书用药,临床试验,共享网络,研发效率,临床用药,用药数据,儿童疾病,药品不良反应
AB值：
0.245022
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