典型文献
多中心回顾性电子病历数据使用全流程操作规程
文献摘要：
随着医疗信息化的逐步完善与医疗健康大数据的蓬勃发展,真实世界研究的探索和实践日益成熟,真实世界数据已成为药品上市后再评价的重要证据来源.电子病历数据作为重要的高质量真实世界医疗数据,更是开展药品上市后再评价研究不可或缺的数据源.现有真实世界研究的指南和规范多从前瞻性研究角度设计,并未提出回顾性研究实施中的具体措施和方法,尤其是针对使用常规收集的电子病历数据技术层面的操作建议.本文结合现有指南和规范制订的操作流程框架,创新性地添加了针对回顾性电子病历数据的数据验证、数据合库、数据核查及贯穿始终的质量控制和数据管理与储存等操作规程,并以药品上市后安全性评价为例,描述利用电子病历数据开展多中心回顾性真实世界研究涉及的数据分析方法及要点,最终建立了适用于多中心回顾性电子病历数据使用的全流程操作规程.
文献关键词：
真实世界数据;电子病历;回顾性研究;数据治理;多中心研究;操作规程
中图分类号：
作者姓名：
钟雪;钱东方;张子轩;谭斯元;刘建峰;崔学艳;聂瑞芳;李婷;王倩;郭其;刘秋爽;梁艳;黄琳;李理总;封宇飞
作者机构：
北京大学人民医院药学部,北京 100044;北京北方医药健康经济研究中心,北京 100021;山东省千佛山医院药学部,济南 250014;山东省立医院药学部,济南 250021;北京医院药学部,北京 100730;济南市中心医院药学部,济南 250013;滨州医学院烟台附属医院药学部,山东烟台 256699;哈尔滨医科大学附属第二医院药学部,哈尔滨 150086;解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京 100853
文献出处：
引用格式：
[1]钟雪;钱东方;张子轩;谭斯元;刘建峰;崔学艳;聂瑞芳;李婷;王倩;郭其;刘秋爽;梁艳;黄琳;李理总;封宇飞-.多中心回顾性电子病历数据使用全流程操作规程)[J].中国药房,2022(19):2314-2320
A类：
B类：
多中心回顾性,电子病历,历数,数据使用,操作规程,医疗信息化,逐步完善,医疗健康,健康大数据,真实世界研究,探索和实践,真实世界数据,药品上市后,上市后再评价,医疗数据,数据源,南和,从前,前瞻性研究,研究角度,回顾性研究,技术层面,操作建议,操作流程,数据验证,数据核查,数据管理,安全性评价,数据分析方法,数据治理,多中心研究
AB值：
0.292686
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
