典型文献
基于FAERS数据库对利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹不良事件检测与评价
文献摘要：
目的 挖掘和评价利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)、磷酸氯喹上市后安全信号,为临床合理用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)2004年1月1日至2019年12月31日收录的不良事件报告进行信号挖掘,重点分析3种目标药物上报频数前30位药品不良事件(ADE)信号及特定医学事件(designated medical event,DME)信号.结果 3种目标药物上报频数前30位ADE较为相似,利巴韦林以血液系统毒性信号较显著,LPV/r以肝毒性、免疫重建炎症综合征信号较显著,磷酸氯喹以心脏毒性、眼毒性信号较显著;三者DME共性信号为肝衰竭、溶血症、溶血性贫血、骨髓功能衰竭、Steven-Johnson综合征等.结论 基于真实世界自发上报数据库的ADE信号检测有助于利巴韦林、LPV/r、磷酸氯喹的安全性评价,降低临床用药风险.
文献关键词：
药品不良事件;利巴韦林;洛匹那韦/利托那韦;磷酸氯喹;信号检测
中图分类号：
作者姓名：
周瑞欧;季欢欢;龚莉;张妮;宋林
作者机构：
重庆医科大学附属儿童医院药学部,儿童发育疾病研究教育部重点实验室,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心,儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地,儿科学重庆市重点实验室,重庆 400014;重庆医科大学药学院,重庆 400016
文献出处：
引用格式：
[1]周瑞欧;季欢欢;龚莉;张妮;宋林-.基于FAERS数据库对利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹不良事件检测与评价)[J].中国药物警戒,2022(02):205-209
A类：
B类：
FAERS,利巴韦林,洛匹那韦,利托那韦,磷酸氯喹,事件检测,检测与评价,LPV,上市后,全信,临床合理用药,报告比值比法,ROR,美国食品药品监督管理局,FDA,不良事件报告系统,信号挖掘,上报,频数,药品不良事件,ADE,医学事件,designated,medical,event,DME,血液系统,肝毒性,免疫重建炎症综合征,心脏毒性,肝衰竭,溶血性贫血,Steven,Johnson,真实世界,发上,报数,信号检测,安全性评价,临床用药,用药风险
AB值：
0.342506
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