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HPLC法对复方安替比林滴耳液中有关物质的测定
文献摘要：
目的 建立复方安替比林滴耳液中的有关物质测定方法.方法 Agilent 1260 Infinity高效液相色谱(HPLC)仪,Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以(0.05 mol·L-1 KH2PO4-0.01％三氟乙酸-水)-甲醇-乙腈(65∶14∶21)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温:30℃,进样体积:20 μ1,洗脱时间:30 min.结果 复方安替比林滴耳液中的主峰与杂峰以及杂峰与杂峰之间分离度均大于1.5,杂质吡唑酮和2,6-二甲基苯胺的定量限分别为5.0和1.0 μg·ml-1,且在各自的线性范围内线性关系良好(R2=0.999,n=6),RSD分别为0.6％和0.5％.结论 该HPLC测定方法专属性较好,灵敏度较高,能有效地测定复方安替比林滴耳液中的有关物质吡唑酮和2,6-二甲基苯胺.
文献关键词：
复方安替比林滴耳液;有关物质;高效液相色谱
中图分类号：
作者姓名：
冯旭;巴剑波;邹赢锌;栾洁;储智勇;陈松
作者机构：
200433 上海,海军特色医学中心
文献出处：
引用格式：
[1]冯旭;巴剑波;邹赢锌;栾洁;储智勇;陈松-.HPLC法对复方安替比林滴耳液中有关物质的测定)[J].解放军药学学报,2022(01):16-20
A类：
复方安替比林滴耳液,吡唑酮
B类：
HPLC,有关物质,测定方法,Agilent,Infinity,ZORBAX,SB,C18,色谱柱,KH2PO4,三氟乙酸,乙腈,流动相,ml,柱温,洗脱,主峰,分离度,二甲基苯胺,定量限,线性范围,内线,RSD,专属性
AB值：
0.208761
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