典型文献
UPLC-MS/MS法测定利奈唑胺原料和葡萄糖注射液中的叠氮类遗传毒性杂质
文献摘要：
建立了 一种超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定利奈唑胺原料及其葡萄糖注射液中的遗传毒性杂质(R)-5-(叠氮甲基)-3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-唑烷酮.采用 Acquity UPLC HSS T3 色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm)进行色谱分离,以0.1％甲酸水-0.1％甲酸乙腈(60∶40)为流动相,流速为0.3 mL/min进行等度洗脱;采用电喷雾离子化,在正离子模式下多反应监测模式进行监测.结果表明,该遗传毒性杂质在质量浓度4～12 ng/mL内线性关系良好,定量限为0.073ng/mL,低、中、高浓度(80％、100％、120％限度浓度)加样溶液平均回收率分别为101.14％、100.59％和101.47％(RSD分别为0.73％、1.10％、0.91％).同时,该遗传毒性杂质供试品溶液在6 d内稳定,3批制剂及2批原料中均未检出(R)-5-(叠氮甲基)-3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-唑烷酮.
文献关键词：
超高效液相色谱-串联质谱法;利奈唑胺;遗传毒性杂质;(R)-5-(叠氮甲基)-3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-唑烷酮;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
彭诗雁;陈华;尹婕
作者机构：
中国药科大学药学院,南京211198;中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]彭诗雁;陈华;尹婕-.UPLC-MS/MS法测定利奈唑胺原料和葡萄糖注射液中的叠氮类遗传毒性杂质)[J].中国药科大学学报,2022(06):705-709
A类：
073ng
B类：
UPLC,利奈唑胺,葡萄糖注射液,叠氮,遗传毒性杂质,超高效液相色谱,串联质谱法,吗啉,苯基,Acquity,HSS,色谱柱,行色,色谱分离,乙腈,流动相,洗脱,电喷雾,离子化,正离子模式,多反应监测模式,内线,定量限,RSD,供试品溶液,未检,含量测定
AB值：
0.232529
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
