典型文献
上海市第二类无源医疗器械立卷审查试行现状分析与改进建议
文献摘要：
通过对上海市第二类医疗器械无源产品注册立卷审查试行以来的情况进行统计,汇总分析了立卷审查阶段的共性发补问题,并给出改进建议,供注册申请人和审评人员参考,以进一步提高申报资料质量、提升审评效率.
文献关键词：
第二类无源医疗器械;注册立卷审查;补正
中图分类号：
作者姓名：
姜歆
作者机构：
上海市医疗器械化妆品审评核查中心,上海市,200020
文献出处：
引用格式：
[1]姜歆-.上海市第二类无源医疗器械立卷审查试行现状分析与改进建议)[J].中国医疗器械杂志,2022(04):438-440
A类：
第二类无源医疗器械,立卷审查,注册立卷审查
B类：
试行,分析与改进,改进建议,二类医疗器械,产品注册,汇总分析,申请人,审评,申报资料,资料质量,补正
AB值：
0.203841
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