典型文献
液相色谱-三重四极杆串联质谱产品的技术审评
文献摘要：
液相色谱-质谱联用技术因其高灵敏度、高特异度、高通量、检测时间短等优点,已在临床和研究实验室及蛋白质组学、代谢组学和小分子分析等领域得到越来越多的应用,目前已逐渐成为临床检验中可替代传统免疫方法的重要技术.该研究以液相色谱-三重四极杆串联质谱产品为例,依托医疗器械注册法规及产品标准等,介绍该类产品的基本情况、风险点、使用注意事项、研究重点等审评要点,以期为注册申请人注册申报及技术审评人员日常审评工作提供参考.
文献关键词：
液相色谱;串联质谱;技术审评
中图分类号：
作者姓名：
任希力;李国勇;徐琨;赵立国;耿友军;夏文龙
作者机构：
山东省食品药品审评查验中心 山东济南 250014
文献出处：
引用格式：
[1]任希力;李国勇;徐琨;赵立国;耿友军;夏文龙-.液相色谱-三重四极杆串联质谱产品的技术审评)[J].医疗装备,2022(15):25-27
A类：
B类：
三重四极杆,串联质谱,技术审评,联用技术,高灵敏度,检测时间,蛋白质组学,代谢组学,小分子,分子分析,临床检验,免疫方法,医疗器械,产品标准,类产品,风险点,使用注意事项,审评要点,申请人,注册申报,评工
AB值：
0.338326
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
