典型文献
基于技术审评的第二类导尿管润滑剂相关问题研究
文献摘要：
针对按第二类医疗器械管理的导尿管产品及与其配合使用的常见润滑剂,结合与润滑剂相关的导尿管临床不良事件,从产品注册技术审评角度,对该类产品的风险和常见问题进行分析,以提升其上市后的用械安全.
文献关键词：
导尿管;润滑剂;技术审评
中图分类号：
作者姓名：
唐雯;于琦
作者机构：
江苏省药品监督管理局审评中心 江苏 南京 210002
文献出处：
引用格式：
[1]唐雯;于琦-.基于技术审评的第二类导尿管润滑剂相关问题研究)[J].中国医疗器械信息,2022(03):4-6,10
A类：
B类：
第二类,导尿管,润滑剂,二类医疗器械,医疗器械管理,临床不良事件,产品注册,注册技术审评,类产品,上市后
AB值：
0.277425
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