典型文献
医疗器械审评与注册核查衔接现状探讨
文献摘要：
以中医熏蒸治疗设备为例,通过企业座谈、调研、省级审评查验中心的问卷调查,汇总研究医疗器械审评与注册核查相衔接的现状及问题,并提出解决建议,期望有利于提升审评人员能力,改革审评制度,促进医疗器械行业高质量发展.
文献关键词：
医疗器械审评;注册核查;中医熏蒸治疗设备
中图分类号：
作者姓名：
徐琨;董丹丹;赵立国;张云娟;夏文龙
作者机构：
山东省食品药品审评查验中心 山东 济南 250014
文献出处：
引用格式：
[1]徐琨;董丹丹;赵立国;张云娟;夏文龙-.医疗器械审评与注册核查衔接现状探讨)[J].中国医疗器械信息,2022(15):8-11
A类：
中医熏蒸治疗设备
B类：
医疗器械审评,注册核查,评查,查验,相衔接,现状及问题,解决建议,人员能力
AB值：
0.201341
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