典型文献
基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识
文献摘要：
高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术监测部门的共同职责.为了更好地促进和辅助高风险植入类无源医疗器械的上市后监测,本专家共识采用系统性文献回顾、专题小组讨论和专家咨询过程,系统梳理国内外医疗器械上市后风险监测现状,并提出适宜于我国国情的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测模式和高风险医疗器械风险监测关键技术.
文献关键词：
真实世界数据;无源植入类医疗器械;上市后监测
中图分类号：
作者姓名：
谭婧;刘春容;黄诗尧;高培;王杨;李晨;贺勇;袁洪;王雯;李玲;熊益权;任燕;姚明宏;赵燕;董放;沈传勇;孙鑫
作者机构：
四川大学华西医院中国循证医学中心,四川 成都 610041;国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室,四川 成都 610041;成都中医药大学附属医院/四川省中医药循证医学中心,四川 成都 610037;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;中国医学科学院北京协和医学院阜外医院国家心血管病中心医学统计部,北京 100037;四川大学华西医院心脏内科,四川 成都 610041;中南大学湘雅三医院,湖南 长沙 410013;国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京 100021
文献出处：
引用格式：
[1]谭婧;刘春容;黄诗尧;高培;王杨;李晨;贺勇;袁洪;王雯;李玲;熊益权;任燕;姚明宏;赵燕;董放;沈传勇;孙鑫-.基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识)[J].中国药物警戒,2022(01):13-17,31
A类：
无源植入类医疗器械
B类：
真实世界数据,风险监测,技术专家,专家共识,上市后监测,医疗器械安全,群体性,严重后果,技术监测,系统性文献回顾,小组讨论,专家咨询,监测现状,宜于,监测模式
AB值：
0.210271
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