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我国医疗器械唯一标识(UDI)应用分析与展望
文献摘要：
医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械领域的"国际通用语言".实施UDI有助于医疗器械生产、经营、使用各环节提升精细化管理,是医疗器械行业实现数字化转型的基础.2019年,国家药品监督管理局印发《医疗器械唯一标识系统规则》,标志着我国UDI实施工作正式启动.UDI在我国实施两年以来,医疗器械生产经营企业、医疗机构基于UDI开展了各种应用和探索.本研究梳理了我国UDI实施背景、"三医联动"协同推进UDI制度实施等现状,概述了UDI应用基础,总结了UDI在医疗器械全生命周期各环节的应用,探讨了UDI与医保医用耗材分类编码衔接应用可行性、药监部门应用可行性,并结合体会提出加快推进UDI应用的思考与建议,旨在助力我国UDI实施.
文献关键词：
UDI;全生命周期;医疗机构;应用分析;展望
中图分类号：
作者姓名：
刘靓;郭媛媛;张文思;陈聪
作者机构：
国家药品监督管理局信息中心,北京 100044;中国医疗器械有限公司,北京 100028
文献出处：
引用格式：
[1]刘靓;郭媛媛;张文思;陈聪-.我国医疗器械唯一标识(UDI)应用分析与展望)[J].中国医药导刊,2022(09):903-908
A类：
B类：
医疗器械唯一标识,UDI,unique,device,identifier,医疗器械产品,身份证,通用语言,国家药品监督管理局,标识系统,经营企业,实施背景,三医联动,协同推进,制度实施,应用基础,医疗器械全生命周期,医保,医用耗材分类,接应,应用可行性,结合体,思考与建议
AB值：
0.261504
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