典型文献
日本组合医疗产品监管政策研究
文献摘要：
目的:通过对日本组合医疗产品全生命周期监管有关政策的研究,思考药械组合产品监管应关注的重点问题,以期科学把控风险、落实有效监管.方法:系统介绍日本医药品及医疗器械综合管理机构发布相应管理文件的核心内容,并结合美国、中国的相关政策情况对比分析.结果 与结论:可从细化监管政策、做好风险评估和加强国际协调三方面借鉴相关经验,以促进我国药械组合产品行业的创新发展.
文献关键词：
组合医疗产品;药械组合产品;药品;医疗器械;监管政策
中图分类号：
作者姓名：
董谦;田蒙;孟芸;余新华
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京102629;兵器工业北京北方医院,北京100089
文献出处：
引用格式：
[1]董谦;田蒙;孟芸;余新华-.日本组合医疗产品监管政策研究)[J].中国药事,2022(10):1198-1202
A类：
组合医疗产品
B类：
产品监管,监管政策,政策研究,产品全生命周期,全生命周期监管,管有,药械组合产品,重点问题,控风,有效监管,医药品,医疗器械,综合管理,管理机构,管理文件,国际协调,鉴相,国药,品行
AB值：
0.29788
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