典型文献
我国医疗器械不良事件监测年度报告分析
文献摘要:
目的 为完善国家医疗器械不良事件监测系统提供参考.方法 提取2013年至2021年《国家医疗器械不良事件监测年度报告》相关数据,分析其变化趋势及变化原因.结果 2003年至2020年,报告数量年均增长率为53.54%,累计3387392份;每百万人口平均报告数为400份,死亡及严重伤害累计报告数占12.79%,医疗机构上报数量最多,以Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械报告为主,无源医疗器械报告占比高于其他类.结论 我国医疗器械不良事件的监测网络覆盖面不断扩大,但仍存在一些需要继续改进的问题,建议增强监督管理力度,提高注册人、经营企业、使用单位的责任意识与监测能力.
文献关键词:
医疗器械不良事件;年度报告;不良事件监测
中图分类号:
作者姓名:
田燕;肖桂荣;徐珽
作者机构:
四川大学华西医院药剂科,四川 成都 610041
文献出处:
引用格式:
[1]田燕;肖桂荣;徐珽-.我国医疗器械不良事件监测年度报告分析)[J].中国药业,2022(06):6-12
A类:
B类:
医疗器械不良事件监测,年度报告,报告分析,变化原因,年均增长率,每百,百万,重伤,数占,上报,报数,无源,监测网络,网络覆盖,管理力度,注册人,经营企业,使用单位,责任意识,监测能力
AB值:
0.256842
相似文献
机标中图分类号,由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成,仅供学习研究参考。