典型文献
基于药品监管的广州市医疗器械第三方物流常见问题分析
文献摘要：
目的:通过对广州市22家医疗器械第三方物流企业的检查结果进行分析,指出第三方物流企业的优缺点,推进第三方物流企业更加规范发展.方法:以《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》为依据,对广州市医疗器械22家第三方物流企业的现场检查结果进行分类统计分析.结果:机构与人员方面出现缺陷项目29次;设施设备方面出现缺陷项目62次;计算机信息管理系统方面出现缺陷项目18次;质量管理制度及记录方面出现缺陷项目6次.结论:通过汇总广州市医疗器械第三方物流企业在检查过程中的常见问题,对企业提出针对性的建议,以供监管部门和物流企业相关人员进行参考.
文献关键词：
医疗器械;经营企业;第三方物流;现场检查;常见问题
中图分类号：
作者姓名：
何羡霞;姜志辉;李健;张强
作者机构：
广州市食品药品监督管理局审评认证中心,广州510140;中国人民解放军南部战区总医院药学部,广州510010;中国人民解放军南部战区总医院卫勤训练中心,广州510010;中国人民解放军南部战区总医院采购管理科,广州510010
文献出处：
引用格式：
[1]何羡霞;姜志辉;李健;张强-.基于药品监管的广州市医疗器械第三方物流常见问题分析)[J].中国药事,2022(08):887-893
A类：
B类：
药品监管,医疗器械,常见问题分析,第三方物流企业,规范发展,食品药品监督管理局,经营企业,贮存,配送,现场检查,分类统计,缺陷项目,设施设备,计算机信息管理系统,查过,监管部门
AB值：
0.162423
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