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通过医疗器械不良事件监测信息发现假冒销售行为的警示
文献摘要：
通过我市医疗器械不良事件监测工作中发现的一起Ⅰ类医疗器械假冒产品销售行为,对生产企业、经营企业、使用单位进行产品调查核实过程中,发现生产企业、经营企业、使用单位在医疗器械的生产、经营、使用中均存在一定的问题,特别是对Ⅰ类医疗器械经营企业的监管存在一定空白.针对此案例以次充好的产品假冒销售行为,新旧《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规均未有相关处罚条款.为更好地规范医疗器械经营行为,保护消费者合法使用权益,辖区市场监督管理局依据《中华人民共和国反不正当竞争法》相关条款和自由裁量执行标准对此起假冒销售行为进行了处罚.本研究以该案例为戒,以期为完善医疗器械日常监管提供参考.
文献关键词：
医疗器械不良事件监测;第Ⅰ类医疗器械;假冒;调查分析;警示
中图分类号：
作者姓名：
袁爱华;宁珍;毕佩君
作者机构：
南昌市食品药品检验所,南昌市药品医疗器械不良反应监测中心,江西 南昌330096
文献出处：
引用格式：
[1]袁爱华;宁珍;毕佩君-.通过医疗器械不良事件监测信息发现假冒销售行为的警示)[J].中国医药导刊,2022(07):715-718
A类：
B类：
医疗器械不良事件监测,监测信息,假冒,警示,我市,监测工作,产品销售,生产企业,经营企业,使用单位,调查核实,管存,此案,以次充好,医疗器械监督管理,管理条例,监督管理办法,处罚,经营行为,使用权,辖区,区市,市场监督管理局,反不正当竞争法,自由裁量,执行标准,该案,日常监管
AB值：
0.258156
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