典型文献
克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法的可行性研究
文献摘要：
目的 建立克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法,为该品种降压物质检查提供一种补充方法.方法 根据《中国药典》2020年版四部中"注射剂安全性检查法应用指导原则",分别确定组胺对照品低剂量、高剂量组浓度,计算克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查限值及最小有效稀释浓度(MVC),在此基础上进一步对其进行方法学研究,确认供试品MVC是否会干扰组胺类物质检查.结果 克林霉素磷酸酯注射液的MVC对组胺类物质检查无干扰作用,受试物组胺类物质不超过安全限值.结论 克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法可行.
文献关键词：
克林霉素磷酸酯注射液;降压物质;组胺类物质
中图分类号：
作者姓名：
何华红;曾菊翩;王文佳;陈志明;李薇
作者机构：
广州市药品检验所,广州510160
文献出处：
引用格式：
[1]何华红;曾菊翩;王文佳;陈志明;李薇-.克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法的可行性研究)[J].中国药学杂志,2022(09):736-740
A类：
B类：
克林霉素磷酸酯注射液,组胺类物质检查,检查法,可行性研究,立克,该品,降压物质,中国药典,四部,注射剂,指导原则,对照品,高剂量,稀释浓度,MVC,方法学研究,认供,查无,无干扰,安全限值
AB值：
0.170251
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