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注射用比伐芦定细菌内毒素检查法研究
文献摘要：
目的 建立注射用比伐芦定的细菌内毒素检查法.方法 依据《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,采用凝胶法和光度法(动态显色法)进行试验.结果 凝胶法在稀释至25倍时可排除抑制干扰.光度法在稀释至180倍时,回收率在104％ ～129％之间.3批样品的内毒素检查结果均符合规定.结论 细菌内毒素检查法可用于注射用比伐芦定的质量控制.
文献关键词：
比伐芦定;细菌内毒素检查法;凝胶法;动态显色法;干扰试验
中图分类号：
作者姓名：
盖雅婷;林丽花;洪颖;翁鹭娜
作者机构：
厦门市食品药品质量检验研究院,福建厦门361012
文献出处：
引用格式：
[1]盖雅婷;林丽花;洪颖;翁鹭娜-.注射用比伐芦定细菌内毒素检查法研究)[J].海峡药学,2022(08):58-61
A类：
B类：
注射用比伐芦定,细菌内毒素检查法,中国药典,四部,通则,凝胶法,光度法,动态显色法,制干,符合规定,干扰试验
AB值：
0.144226
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