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典型文献
星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查方法
文献摘要:
目的 采用星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查的色谱条件.方法 以流动相pH、乙腈比例和柱温为考察因素,以保留时间、分离度以及理论板数为考察指标,进行标准归一化和多元线性回归,运用效应面法获取最优色谱条件并进行方法学验证.结果 确定了最优色谱条件,流动相为0.2%的三乙胺溶液(磷酸调节pH值至6.5)-乙腈(90:10),柱温为40 ℃.结论 星点设计-效应面法优选出的色谱条件可用于苦参碱氯化钠注射液的有关物质检查,且方法准确度高、重复性好.
文献关键词:
星点设计-效应面法;高效液相色谱法;苦参碱氯化钠注射液;有关物质
作者姓名:
顾小燕;狄斌;陈民辉;李耕;黄青;严菲;曹玲
作者机构:
江苏省食品药品监督检验研究院,南京210019;中国药科大学,南京211198
引用格式:
[1]顾小燕;狄斌;陈民辉;李耕;黄青;严菲;曹玲-.星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查方法)[J].中国现代应用药学,2022(03):358-363
A类:
苦参碱氯化钠注射液
B类:
星点设计,效应面法,有关物质,质检,检查方法,色谱条件,流动相,乙腈,柱温,保留时间,分离度,方法学验证,三乙胺,高效液相色谱法
AB值:
0.143575
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