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尼莫地平注射液细菌内毒素检查法的探讨
文献摘要：
目的 探讨尼莫地平注射液细菌内毒素检查法的可行性,为替代热原检查法提供依据.方法 按照《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法中凝胶法进行干扰试验.结果 尼莫地平注射液稀释8倍后对灵敏度≥0.125 EU/ml的鲎试剂无干扰作用.结论 凝胶法适用于尼莫地平注射液中细菌内毒素检查.
文献关键词：
尼莫地平注射液;细菌内毒素检查;凝胶法;干扰试验
中图分类号：
作者姓名：
刘艳平;张秀花
作者机构：
菏泽市食品药品检验检测研究院,山东 菏泽 274032
文献出处：
引用格式：
[1]刘艳平;张秀花-.尼莫地平注射液细菌内毒素检查法的探讨)[J].食品与药品,2022(04):336-339
A类：
B类：
尼莫地平注射液,细菌内毒素检查法,热原检查,中国药典,四部,通则,凝胶法,干扰试验,EU,ml,鲎试剂,无干扰
AB值：
0.162929
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