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骨肽类制剂的降压物质检查
文献摘要：
目的 建立骨肽类制剂的降压物质检查法.方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版中降压物质检查法,比较骨肽类制剂与组胺对照品间、相同企业制剂与骨肽炎原液间所致的降压程度差异,并考察骨肽类原液与其制剂引起降压的相关性.结果 6家生产企业的22批次样品(骨肽注射液、注射用骨肽、复方骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、骨瓜提取物注射液、注射用复方骨肽、注射用骨瓜提取物、注射用鹿瓜多肽)均符合规定.结论 建议提高骨肽类制剂与原液的质量标准,增订降压物质检查项,以保障药品质量.
文献关键词：
骨肽;降压物质检查法;限值
中图分类号：
作者姓名：
王瑶;吴殷囡;汪玉馨;孟长虹
作者机构：
江苏省食品药品监督检验研究院药理毒理研究中心,南京 210029;徐州医科大学药物分析教研室,徐州 221004
文献出处：
引用格式：
[1]王瑶;吴殷囡;汪玉馨;孟长虹-.骨肽类制剂的降压物质检查)[J].医药导报,2022(01):103-107
A类：
降压物质检查法
B类：
肽类,中华人民共和国药典,组胺,对照品,原液,起降,生产企业,注射用骨肽,复方骨肽注射液,氯化钠注射液,注射用骨瓜提取物,多肽,符合规定,增订,检查项,药品质量
AB值：
0.169614
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