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瑶药祛风活络喷雾剂质量标准及微生物限度检查方法研究
文献摘要：
目的:建立瑶药祛风活络喷雾剂的质量标准及微生物限度检查方法.方法:对祛风活络喷雾剂中的四方藤、续断进行薄层色谱的定性鉴别;对指标成分岩白菜素和川续断皂苷Ⅵ进行高效液相色谱法的定量测定,采用Diamonsil?C18色谱柱(250?mm×4.6?mm,5?μm),以乙腈-0.2％磷酸溶液梯度洗脱;同时按现行药典方法对祛风活络喷雾剂微生物限度检查法进行方法适用性研究.结果:两种药材的TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;岩白菜素、川续断皂苷Ⅵ的线性范围分别为12.77～127.68?μg/mL(r=0.9997)和51.90～518.99?μg/mL(r=0.9999),方法学验证均符合规定.三批样品中岩白菜素、川续断皂苷Ⅵ平均含量分别为244.9?μg/mL、789.0?μg/mL;祛风活络喷雾剂微生物计数应采用薄膜过滤法,控制菌采用常规法.结论:建立的祛风活络喷雾剂质量标准和微生物限度检查方法可用于该制剂的质量控制和评价.
文献关键词：
祛风活络喷雾剂;标准研究;岩白菜素;川续断皂苷Ⅵ;微生物限度
中图分类号：
作者姓名：
邱琼华;李隽永;韦倩;张新林;毛桂福
作者机构：
柳州市中医医院,广西 柳州 545001
文献出处：
引用格式：
[1]邱琼华;李隽永;韦倩;张新林;毛桂福-.瑶药祛风活络喷雾剂质量标准及微生物限度检查方法研究)[J].药品评价,2022(23):1427-1432
A类：
四方藤
B类：
瑶药,祛风活络喷雾剂,微生物限度检查方法,薄层色谱,定性鉴别,指标成分,岩白菜素,川续断,皂苷,高效液相色谱法,定量测定,Diamonsil,C18,色谱柱,乙腈,酸溶液,梯度洗脱,药典,检查法,方法适用性,适用性研究,TLC,专属性,无干扰,线性范围,方法学验证,符合规定,三批,微生物计数,薄膜过滤法,常规法,标准研究
AB值：
0.208739
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