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同位素稀释-HPLC-ES1-MS/MS法同时测定癫痫患儿血浆中左乙拉西坦、奥卡西平活性代谢物和拉莫三嗪的药物浓度
文献摘要：
目的:建立基于高效液相色谱串联质谱技术(HPLC-ESI-MS/MS)同时测定癫痫患儿血浆中左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)、奥卡西平活性代谢物10-羟基卡马西平(monohydroxy-carbazepine,MHD)和拉莫三嗪(lamotrigine,LTG)浓度的方法.方法:样品经沉淀蛋白法进行前期处理,分别以LEV-D6、奥卡西平-D4、LTG-13C3-D3为内标,采用Phenomenex Kinetex?EVO C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,26μm),以0.07％甲酸-1 mmoL乙酸铵-水(A)和甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1.质谱检测采用电喷雾离子源正离子模式,多离子反应监测模式扫描.考察该方法的专属性、定量下限(LLOQ)、标准曲线、残留和稀释效应、准确度精密度、基质效应和稳定性.结果:LEV和MHD的血药浓度在0.1～50 μg·mL-1 内线性关系良好(r＞0.999 1),LLOQ均为0.1μg·mL-1;LTG的血药浓度在0.05～25 μg·mL-1内线性关系良好(r＞0.999 2),LLOQ为0.05 μg·mL-1.批内和批间精密度RSD≤7.0％,稳定性良好,不受正常血浆和溶血血浆(溶血程度≤5％)基质的影响,方法学验证均符合《中国药典》2020年版规定.结论:本方法快速、简便、稳定、经济,可应用于左乙拉西坦、奥卡西平和拉莫三嗪儿童治疗药物监测和药动学研究.
文献关键词：
左乙拉西坦;奥卡西平;拉莫三嗪;高效液相色谱-串联质谱法;血药浓度监测;儿童
中图分类号：
作者姓名：
马英华;赵宜乐;姜锡娟;安志华;安娜;韩雨;张古英
作者机构：
河北省儿童医院药学部,河北石家庄050031
文献出处：
引用格式：
[1]马英华;赵宜乐;姜锡娟;安志华;安娜;韩雨;张古英-.同位素稀释-HPLC-ES1-MS/MS法同时测定癫痫患儿血浆中左乙拉西坦、奥卡西平活性代谢物和拉莫三嗪的药物浓度)[J].中国医院药学杂志,2022(16):1647-1652
A类：
monohydroxy,carbazepine,lamotrigine
B类：
同位素稀释,HPLC,ES1,同时测定,癫痫患儿,左乙拉西坦,奥卡西平,活性代谢物,拉莫三嗪,药物浓度,高效液相色谱串联质谱,串联质谱技术,ESI,levetiracetam,LEV,羟基卡马西平,MHD,LTG,D6,D4,13C3,D3,内标,Phenomenex,Kinetex,EVO,C18,色谱柱,mmoL,乙酸铵,流动相,梯度洗脱,质谱检测,电喷雾离子源,正离子模式,离子反应,监测模式,专属性,下限,LLOQ,标准曲线,稀释效应,精密度,基质效应,内线,RSD,溶血,方法学验证,中国药典,版规,儿童治疗,治疗药物监测,药动学研究,串联质谱法,血药浓度监测
AB值：
0.328875
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