目的 完善风湿骨痛胶囊的质量标准,提高其质量控制水平.方法 以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4∶7∶6∶2)为展开剂,碘蒸汽为显色剂,对麻黄、制川乌和制草乌进行薄层色谱鉴别;以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,10％硫酸乙醇溶液为显色剂,对甘草进行薄层色谱鉴别;以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(8∶2∶2∶0.4)为展开剂,2,2-联苯基-1-苦基肼基(DPPH)无水乙醇溶液为显色剂,采用薄层-生物自显影技术对木瓜进行鉴别;建立同时测定苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱含量的HPLC方法;建立测定甘草酸含量的HPLC方法.结果 所建立的2个TLC方法,各斑点清晰,Rf值适中,分离度良好.薄层-生物自显影实现了鉴别木瓜的表征抗氧活性成分的目的 .含量测定中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱的线性范围分别为2.200～280.0μ∥mL、2.370～75.76 μg/mL、3.180～101.6 μg/mL,线性关系良好;各指标成分的相关系数均＞0.9999,平均加样回收率为92％～ 107％,RSD为2.85％ ～ 5.62％.21批样品中3个指标成分含量分别为35.00～80.15μg/粒、6.92～13.57 μg粒、9.94～17.99μg/粒;甘草酸的线性范围为6.100～97.58μg/mL,线性关系良好;平均加样回收率为100.9％,RSD为1.95,21批样品中甘草酸含量为1.70～2.21 mg/粒.结论 建立的相关的定性与定量方法准确灵敏,专属性强,重复性好,可用于风湿骨痛胶囊的质量控制.

风湿骨痛胶囊;质量控制;薄层鉴别;薄层-生物自显影;HPLC含量测定

陈良妮;刘世欣;林启焰;程雪梅;王莉莉;季莉莉;高武;陈勇;王长虹

上海中医药大学中药研究所,上海市复方中药重点实验室,中药标准化教育部重点实验室,上海中药标准化研究中心 上海201203;广西中医药大学药学院 广西南宁530000;国药集团精方(安徽)药业股份有限公司 安徽宣城242000

上海中医药杂志

[1]陈良妮;刘世欣;林启焰;程雪梅;王莉莉;季莉莉;高武;陈勇;王长虹-.风湿骨痛胶囊定性与定量质量控制方法研究)[J].上海中医药杂志,2022(01):81-88

风湿骨痛胶囊

质量控制方法,控制方法研究,控制水平,正己烷,三氯甲烷,乙酸乙酯,展开剂,显色剂,麻黄,制川乌,草乌,薄层色谱鉴别,冰醋酸,乙醇溶液,丙酮,联苯,苯基,肼基,DPPH,无水乙醇,生物自显影,显影技术,木瓜,同时测定,苯甲酰新乌头原碱,苯甲酰乌头原碱,苯甲酰次乌头原碱,碱含量,HPLC,甘草酸,酸含量,TLC,斑点,Rf,适中,分离度,活性成分,含量测定,线性范围,RSD,指标成分含量,定性与定量方法,专属性,薄层鉴别

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