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顶空气相色谱法测定注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量
文献摘要：
目的 建立同时测定注射用胸腺法新中乙腈、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法.方法 采用Agilent DB-624(30m×0.53 mm×3 μm)毛细管色谱柱;火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为氮气;载气体积流量为2.0mL·min-1;分流比为10∶1;升温程序:起始温度40℃,保持6min,以
8℃·min-1的速率升温至90℃,保持2 min,再以20℃·min-1的速率升温至200℃,保持5 min;采用顶空进样方式,顶空加热箱温度80℃,样品瓶平衡时间30 min.进行系统适用性、检测限(LOD)与定量限(LOQ)、线性关系和范围、加样回收率、精密度、稳定性、耐用性考察.结果 注射用胸腺法新中5种残留溶剂在各自线性浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率在95.7％～106.3％;精密度、稳定性、耐用性均符合要求.5批胸腺法新中均未检出5种有机溶剂.结论 建立的顶空气相色谱法操作简单、灵敏度和准确度高、重现性和耐用性好,可用于注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量的测定.
文献关键词：
注射用胸腺法新;溶剂残留;顶空气相色谱法;乙腈;二氯甲烷;醋酸乙酯;苯;苯甲醚
中图分类号：
作者姓名：
张洁;程龙;陈霞
作者机构：
成都市药品检验研究院,四川成都 610041
文献出处：
引用格式：
[1]张洁;程龙;陈霞-.顶空气相色谱法测定注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量)[J].药物评价研究,2022(03):500-503
A类：
B类：
顶空气相色谱法,注射用胸腺法新,有机溶剂残留,溶剂残留量,同时测定,乙腈,二氯甲烷,醋酸乙酯,苯甲醚,Agilent,DB,30m,毛细管色谱柱,火焰,离子化,检测器,进样口温度,载气,氮气,体积流量,0mL,分流比,6min,
8,再以,顶空进样,热箱温度,平衡时间,系统适用性,检测限,LOD,定量限,LOQ,精密度,耐用性,残留溶剂,峰面积,符合要求,未检,重现性
AB值：
0.246162
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