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I期临床试验风险防范的清单式管理
文献摘要：
目的:探讨清单式管理在Ⅰ期临床试验风险防范中的作用.方法:按照Ⅰ期临床试验流程,梳理人员、设备、物资和操作等环节,制定风险防控清单.结果 与结论:清单管理模式可系统呈现各环节风险因素,最大限度避免遗漏,实现质量管理前置,同时提高工作效率.新技术应用所带来的风险因素变化需进一步研究.
文献关键词：
Ⅰ期临床试验;清单式管理;质量管理前置
中图分类号：
作者姓名：
郭伟一;冯仕银;蔡林芮;邹琴;陈卓;苏旭;余勤
作者机构：
四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构,成都610041;四川大学出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都610041
文献出处：
引用格式：
[1]郭伟一;冯仕银;蔡林芮;邹琴;陈卓;苏旭;余勤-.I期临床试验风险防范的清单式管理)[J].中国新药杂志,2022(18):1828-1830
A类：
质量管理前置
B类：
临床试验,清单式管理,试验流程,清单管理,遗漏,提高工作效率,新技术应用
AB值：
0.180445
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