典型文献
肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗抗原检测方法的建立及验证
文献摘要：
目的 建立定量检测肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)疫苗抗原含量的检测方法,并进行验证.方法 用EV71VLP抗原免疫日本大耳白兔,制备多克隆抗体,并进行Protein A亲和层析纯化.以纯化的抗EV71 VLP多克隆抗体为包被抗体,筛选最佳包被浓度及酶标抗体稀释倍数,建立定量检测EV71 VLP抗原含量的双抗体夹心ELISA法,并对该方法进行准确度、精密度验证,确定方法的线性范围和定量限.结果 抗EV71多克隆抗体包被浓度5 μg/mL,酶标抗体稀释度1∶10 000条件下,建立了检测EV71 VLP抗原含量的双抗体夹心ELISA法.抗原标准品浓度在0.5～8U/mL范围内,其对数值与对应的A450值对数值呈良好的线性关系,R2=0.992 7,定量限为2 ng/mL;准确度验证回收率为81％～106％;精密度验证相对标准偏差(RSD)为4.96％～12.04％.结论 建立了用于EV71VLP抗原定量检测的双抗体夹心ELISA法,有望用于EV71VLP疫苗抗原含量的初步检测.
文献关键词：
肠道病毒71型;病毒样颗粒;疫苗;抗原含量;酶联免疫吸附试验
中图分类号：
作者姓名：
施歌;石亮;王翠艳;白鹭;褚彦飞;史赫;谷铁军;刘大维;包小华
作者机构：
吉林农业大学生命科学学院,吉林长春130118;长春百克生物科技股份公司吉林长春130062;京天成生物技术(北京)有限公司,北京100089;吉林大学生命科学学院,吉林长春130012;中国人民解放军联勤保障部队第964医院,吉林长春130000
文献出处：
引用格式：
[1]施歌;石亮;王翠艳;白鹭;褚彦飞;史赫;谷铁军;刘大维;包小华-.肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗抗原检测方法的建立及验证)[J].中国生物制品学杂志,2022(07):853-857
A类：
EV71VLP
B类：
肠道病毒,病毒样颗粒疫苗,抗原检测,立定,定量检测,enterovirus,like,particle,抗原含量,日本大耳白兔,多克隆抗体,Protein,亲和层析,层析纯化,包被,倍数,双抗,夹心,精密度,密度验证,确定方法,线性范围,定量限,标准品,8U,A450,相对标准偏差,RSD,原定,酶联免疫吸附试验
AB值：
0.251751
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