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动态浊度法测定乳酸钠林格注射液中细菌内毒素含量的研究
文献摘要：
采用细菌内毒素检测仪,基于动态浊度法测定了乳酸钠林格注射液在不同生产阶段中细菌内毒素的含量.细菌内毒素含量在0.003 906～1.000 0EU/mL范围,|r|=0.991 0(≥0.980 0),标准曲线回归方程为:y=-0.2298x+2.894 9,线性回归关系良好,标准曲线可靠;乳酸钠林格注射液的浓配、稀配、灌装及成品2倍稀释时,回收率99％～135％,符合50％～200％的要求,实验无干扰作用,3批不同阶段样品结果均小于0.50 EU/mL.该方法无干扰、检测灵敏度及准确度高、数据可靠,适用于乳酸钠林格注射液生产过程中细菌内毒素含量的测定.
文献关键词：
动态浊度法;乳酸钠林格注射液;细菌内毒素
中图分类号：
作者姓名：
姜艳玲;李婵;赵敏
作者机构：
西安万隆制药股份有限公司,陕西杨凌712100;陕西省药品和疫苗检查中心,陕西西安710065
文献出处：
引用格式：
[1]姜艳玲;李婵;赵敏-.动态浊度法测定乳酸钠林格注射液中细菌内毒素含量的研究)[J].精细化工中间体,2022(02):77-80
A类：
0EU,2298x+2
B类：
动态浊度法,乳酸钠林格注射液,细菌内毒素,内毒素检测,检测仪,生产阶段,标准曲线,曲线回归,回归关系,灌装,无干扰,检测灵敏度
AB值：
0.145454
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