典型文献
医用胶原充填剂的细菌内毒素检测
文献摘要：
目的:建立医用胶原充填剂的细菌内毒素检测方法.方法:分别采用ISO10993.12的样品制备方法(浸提液法)和盐酸溶解法,对医用胶原充填剂进行前处理,然后采用2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)四部通用技术要求(通则)1143细菌内毒素检查法中的动态浊度法进行细菌内毒素含量的检测.结果:浸提液法制备的供试液细菌内毒素含量(0.12 EU·mL-1),远低于使用0.01 mol·L-1盐酸溶解法制备的供试液细菌内毒素含量(9.991 EU·mL-1).结论:不同的样品制备方法会影响检测医用胶原充填剂中细菌内毒素含量的准确性.故采用使用0.01 mol·L-1盐酸溶解法制备医用胶原充填剂的供试液,这样可充分地把供试品中的细菌内毒素释放出来,之后再进行细菌内毒素检测较为合适.
文献关键词：
胶原;细菌内毒素;盐酸;动态显色法;浸提
中图分类号：
作者姓名：
陆珠儿;陈丹丹;蔡彤
作者机构：
北京林业大学,北京100083;中国食品药品检定研究院,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]陆珠儿;陈丹丹;蔡彤-.医用胶原充填剂的细菌内毒素检测)[J].药物分析杂志,2022(02):342-345
A类：
医用胶原充填剂,ISO10993
B类：
内毒素检测,样品制备,制备方法,浸提液,酸溶解,溶解法,前处理,中华人民共和国药典,中国药典,四部,通用技术要求,通则,细菌内毒素检查法,动态浊度法,试液,EU,法会,毒素释放,释放出来,动态显色法
AB值：
0.15672
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