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典型文献
盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂在复方电解质葡萄糖注射液中的迁移量
文献摘要:
建立了盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂丁酮(2)、甲基异丁基酮(3)和正丁醇(4)在复方电解质葡萄糖注射液(1)中的迁移量.采用HP-INNOWAX色谱柱(60 m×0.32 mm×0.50 μm),氢火焰离子化检测器,柱流速为1.2ml/min,进样口温度为200℃,顶空瓶中加入盐析试剂无水硫酸钠2.5 g.结果显示,2、3和4分别在相应浓度范围内线性关系良好,检测限分别为0.006、0.0026、0.012 μg/ml,平均回收率(n=3)分别为100.9%、104.4%、96.1%,RSD分别为4.1%、6.2%、6.2%.建立的方法专属性好、灵敏度高、操作简便,可用于测定2、3和4在1中的迁移量.
文献关键词:
盐析;顶空气相色谱法;三层共挤输液袋;油墨残留溶剂
作者姓名:
田绍琼;陈苑;梅蕾;林黄静;张毅兰
作者机构:
医药先进制造国家工程研究中心,上海医药工业研究院药品包装材料科研检验中心,国家药品监督管理局药包材与药物相容性研究重点实验室,上海201203
引用格式:
[1]田绍琼;陈苑;梅蕾;林黄静;张毅兰-.盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂在复方电解质葡萄糖注射液中的迁移量)[J].中国医药工业杂志,2022(09):1328-1332
A类:
三层共挤输液袋,油墨残留溶剂
B类:
盐析,顶空气相色谱法,袋中,中油,电解质,葡萄糖注射液,迁移量,丁酮,甲基异丁基酮,正丁醇,HP,INNOWAX,色谱柱,氢火焰离子化检测器,2ml,进样口温度,空瓶,无水硫酸钠,内线,检测限,RSD,专属性,灵敏度高
AB值:
0.221059
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