典型文献
LC-MS/MS法测定噻托溴铵中的杂质G和杂质H
文献摘要：
目的:采用LC-MS/MS法测定噻托溴铵中的杂质G和杂质H.方法:采用Agilent ZORBAX 300-SCX(3.0 mm×50 mm,5μm)色谱柱;流动相为0.05 mol·L-1乙酸铵溶液(用冰醋酸调pH至4.0)-乙腈(10:90),用电喷雾离子化四极杆串联质谱,以多反应监测方式进行正离子扫描检测.结果:杂质G在0.1711～0.8554μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.998;在低、中、高浓度下的加样回收率均值为102.0％,RSD为2.7％(n=9);杂质H在0.1555～0.7777μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.996;在低、中、高浓度下的加样回收率均值为103.7％,RSD为4.6％(n=9).按S/N=10计算,杂质G定量限为1.4×10-3 ng,杂质H定量限为1.2×10-3 ng.3批次样品均未检出杂质G和杂质H.结论:本法可用于噻托溴铵中杂质G和杂质H的定量检测,并为噻托溴铵质量标准提供参考.
文献关键词：
噻托溴铵;M受体拮抗剂;杂质G;杂质H;LC-MS/MS
中图分类号：
作者姓名：
郜继东;王立萍;李洁;刘英
作者机构：
河南省食品药品检验所,郑州450018
文献出处：
引用格式：
[1]郜继东;王立萍;李洁;刘英-.LC-MS/MS法测定噻托溴铵中的杂质G和杂质H)[J].中国药品标准,2022(06):624-628
A类：
B类：
LC,噻托溴铵,Agilent,ZORBAX,SCX,色谱柱,流动相,乙酸铵,冰醋酸,乙腈,电喷雾,离子化,四极,串联质谱,多反应监测,监测方式,正离子,RSD,定量限,未检,本法,定量检测,受体拮抗剂
AB值：
0.333874
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