典型文献
高效液相色谱法测定柠檬酸三甲酯含量及有关物质
文献摘要：
目的 建立测定自制柠檬酸三甲酯含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为25 mmol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至2.5)-乙腈(90:10,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为35℃,进样量为20μL.结果 柠檬酸三甲酯质量浓度在1.3～53.2μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=5);检测限为13 ng,定量限为26 ng;精密度和稳定性试验的RSD均小于2.0％;平均加样回收率为99.98％,RSD为0.54％(n=9);3批自制样品中柠檬酸三甲酯的平均含量为98.71％.自制柠檬酸三甲酯经强酸、强碱、高温、氧化、强光照射破坏后,柠檬酸三甲酯峰与有关物质柠檬酸、杂质a、杂质b、杂质c的色谱峰均可实现有效分离;上述有关物质均被检出,含量分别为0.21％～0.22％,0.01％,0.06％～0.07％,0.03％～0.04％.结论 该方法专属性强、准确度高,可用于柠檬酸三甲酯的含量测定和有关物质分析.
文献关键词：
柠檬酸三甲酯;高效液相色谱法;含量测定;有关物质
中图分类号：
作者姓名：
张冬;王强;毕华;靳玲;高燕霞
作者机构：
河北省药品医疗器械检验研究院,河北 石家庄 050200
文献出处：
引用格式：
[1]张冬;王强;毕华;靳玲;高燕霞-.高效液相色谱法测定柠檬酸三甲酯含量及有关物质)[J].中国药业,2022(17):73-76
A类：
柠檬酸三甲酯
B类：
高效液相色谱法,有关物质,色谱柱,Thermo,Hypersil,GOLD,C18,流动相,磷酸二氢钠,钠溶液,乙腈,柱温,进样量,峰面积,检测限,定量限,精密度,稳定性试验,RSD,制样,强酸,强碱,强光照,色谱峰,有效分离,专属性,含量测定
AB值：
0.226676
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
