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加校正因子的主成分自身对照法同时测定利培酮中2种氧化性杂质
文献摘要：
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定利培酮中2种氧化性杂质的含量.方法:采用ZORB-AX Extend C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以流动相A:0.1％三氟乙酸溶液-乙腈(80:20)(用氨水调pH 3.0)和流动相B:0.1％三氟乙酸溶液-甲醇(61:39)(用氨水调pH 3.0)作为流动相,梯度洗脱,流速为2.5 mL·min-1,检测波长为275 nm,进样量为10μL,柱温为30℃.测定利培酮与2种氧化性杂质的标准曲线方程,以斜率比值计算氧化性杂质相对于利培酮的校正因子,用系统适用性试验溶液结合相对保留时间对氧化性杂质进行定位.结果:2种氧化性杂质的相对保留时间分别为1.55与1.71,校正因子分别为1.14与1.15.结论:本方法可用于利培酮中2种氧化性杂质的定性及定量分析,采用加校正因子的主成分自身对照法更加准确测定2种氧化性杂质的含量.
文献关键词：
利培酮;氧化性杂质;校正因子;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
苑艳飞;张磊
作者机构：
泰安市食品药品检验检测研究院,山东 泰安271000;临沂市检验检测中心,山东 临沂276001
文献出处：
引用格式：
[1]苑艳飞;张磊-.加校正因子的主成分自身对照法同时测定利培酮中2种氧化性杂质)[J].中国药品标准,2022(01):75-80
A类：
氧化性杂质
B类：
加校正因子的主成分自身对照法,同时测定,利培酮,ZORB,AX,Extend,C18,色谱柱,流动相,三氟乙酸,酸溶液,乙腈,氨水,梯度洗脱,进样量,柱温,标准曲线,曲线方程,斜率比,系统适用性,适用性试验,相对保留时间,高效液相色谱法
AB值：
0.202163
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