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分子排阻色谱法测定生长抑素中的高分子量杂质
文献摘要：
目的 通过外标法和自身对照法对比,建立了分子排阻色谱法测定生长抑素中的高分子量杂质的方法.方法 采用TSKgel G2000 SWXL色谱柱(5 μm,7.8 mm×300 mm);流动相:三氟乙酸-乙腈-水(V∶V∶V=0.02∶60∶40);流速:0.7 mL·min-1;柱温:30℃;DAD检测器,检测波长:210nmn.结果 二聚体杂质有较好的线性关系,相关系数r=0.993;定量限为0.46μg·mL-1;检测限为0.15μg·mL-1;回收率为95.43％～105.57％,RSD为2.96％;二聚体杂质溶液、供试品溶液不稳定,需临用新配.结论 本方法操作简单,专属性强,灵敏度高,为生长抑素中高分子量杂质的研究进一步提供参考.
文献关键词：
分子排阻色谱法;生长抑素;高分子量杂质;二聚体
中图分类号：
作者姓名：
杨欣茹;李铁健;管方方;张贵民
作者机构：
国家手性制药工程技术研究中心,鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂273400
文献出处：
引用格式：
[1]杨欣茹;李铁健;管方方;张贵民-.分子排阻色谱法测定生长抑素中的高分子量杂质)[J].海峡药学,2022(07):36-40
A类：
高分子量杂质,TSKgel,G2000,SWXL,210nmn
B类：
分子排阻色谱法,生长抑素,外标法,自身对照法,色谱柱,流动相,三氟乙酸,乙腈,柱温,DAD,检测器,二聚体,定量限,检测限,RSD,供试品溶液,专属性,灵敏度高,中高分子量,质的研究
AB值：
0.224795
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