目的:建立三七总皂苷中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Re、Rb1和 Rd的一测多评含量测定方法(QAMS),并验证其准确性.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),使用Welch PG C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL·min-1,柱温25℃,检测波长203 nm.分别采用标准曲线斜率法和浓度法测定,以人参皂苷Re为对照,分别计算其与三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Rb1和Rd的相对校正因子(RCFs),校正因子取2种方法的平均值,最终校正因子为3家省级以上食品药品监督检验研究院实验数据的平均值;采用一测多评法测定三七总皂苷中5个皂苷成分的含量.同时采用外标法测定三七总皂苷中5个皂苷成分的量,比较计算值与测定值之间的差异,验证一测多评法在测定中的准确性及可行性.结果:以人参皂苷Re为对照,三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Re、Rb1和 Rd的相对校正因子分别为0.996、0.856、1.000、1.165、0.996,20批样品QAMS计算的5个皂苷总量与外标法(ESM)测定结果之间的RSD均小于2.0％.结论:本研究建立的三七总皂苷中5个皂苷含量测定的一测多评法重复性、准确性、耐用性良好,为三七总皂苷标准提高提供了依据.

三七总皂苷;人参皂苷Re;一测多评;相对校正因子;含量测定;HPLC

云南省食品药品监督检验研究院,昆明650106;中国食品药品检定研究院,北京102629

[1]董媛;李海亮;王楠;王莹;张赟华;张雯洁;金红宇;马双成-.一测多评法测定三七总皂苷中5个皂苷的含量)[J].药物分析杂志,2022(03):518-524

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