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烟酸片中有关物质的测定及结果分析
文献摘要：
目的 建立HPLC法测定烟酸片中有关物质,对国内市售的2家企业共118批烟酸片中有关物质测定结果进行比较分析.方法 色谱柱:Sepax GP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A:醋酸溶液(取冰醋酸2 mL加入950 mL水中,用氨试液调节pH值至5.6,加水稀释至1000 mL);流动相B:乙腈-甲醇(50:50),梯度洗脱;检测波长:250 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL.结果 主成分色谱峰与各杂质峰完全分离,辅料对有关物质测定无干扰,测定的118批烟酸片最大单杂均小于0.03％,杂质总量均小于0.06％,2家企业有关物质结果差异较大.结论 该方法专属性强,重复性好,可以准确、快速地测定烟酸片中有关物质.
文献关键词：
烟酸片;高效液相色谱法;有关物质
中图分类号：
作者姓名：
周琳
作者机构：
福建省食品药品质量检验研究院,福建福州350001
文献出处：
引用格式：
[1]周琳-.烟酸片中有关物质的测定及结果分析)[J].海峡药学,2022(05):71-74
A类：
烟酸片
B类：
有关物质,HPLC,市售,测定结果,色谱柱,Sepax,GP,C18,流动相,酸溶液,冰醋酸,试液,加水,乙腈,梯度洗脱,进样量,分色,色谱峰,辅料,无干扰,专属性,高效液相色谱法
AB值：
0.265098
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