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HPLC法测定阿莫西林钠克拉维酸钾中的22个杂质
文献摘要：
目的 建立HPLC法同时测定阿莫西林钠克拉维酸钾原料中22个已知杂质含量的方法.方法 采用YMC Triart C18色谱柱(4.6×250 mm,3μm);流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH=5.9)-乙腈(99:1),流动相B为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH=5.9)-乙腈(80:20),梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为25℃.结果 该方法下主峰与各杂质间分离良好,各成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r>0.999);对各杂质的校正因子进行了计算,定量限、检出限及回收率等均符合规定.结论 该法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好,可用于检测阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质.
文献关键词：
阿莫西林钠克拉维酸钾;有关物质;高效液相色谱
中图分类号：
作者姓名：
曲喜龙;王夕婷;孙鹏飞;李铁健;张贵民
作者机构：
鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂276006;山东新时代药业有限公司,山东临沂273400
文献出处：
引用格式：
[1]曲喜龙;王夕婷;孙鹏飞;李铁健;张贵民-.HPLC法测定阿莫西林钠克拉维酸钾中的22个杂质)[J].海峡药学,2022(01):74-77
A类：
B类：
HPLC,阿莫西林钠克拉维酸钾,同时测定,已知杂质,杂质含量,YMC,Triart,C18,色谱柱,流动相,磷酸二氢钾,乙腈,梯度洗脱,柱温,主峰,线性范围,峰面积,校正因子,定量限,检出限,符合规定,专属性,灵敏度高,有关物质
AB值：
0.30881
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