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一测多评法测定混合核苷片中核糖核苷含量
文献摘要:
目的 建立同时测定混合核苷片中腺嘌呤核苷、胞嘧啶核苷、尿嘧啶核苷、鸟嘌呤核苷含量的一测多评法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为迪马Platisil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为30%甲醇-5%甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.建立胞嘧啶核苷、尿嘧啶核苷、鸟嘌呤核苷与内参物腺嘌呤核苷的相对校正因子,计算含量,并与外标法测定结果进行比较.结果 胞嘧啶核苷、尿嘧啶核苷、鸟嘌呤核苷的相对腺嘌呤核苷的校正因子分别为1.84,1.40,1.25;且在不同高效液相色谱系统和色谱柱条件下的重现性均良好(RSD<5.0%);4种组分采用一测多评法与外标法所测得结果一致(RSD<5.0%).结论 所建立的一测多评法操作简便、结果准确,可用于混合核苷片中4种有效成分的质量评价.
文献关键词:
一测多评法;相对校正因子;混合核苷片;质量标准
中图分类号:
作者姓名:
李婵;温锦荣;刘昭;张国荣;王震
作者机构:
陕西省药品和疫苗检查中心,陕西 西安 710065;西安万隆制药股份有限公司,陕西 西安 710119
文献出处:
引用格式:
[1]李婵;温锦荣;刘昭;张国荣;王震-.一测多评法测定混合核苷片中核糖核苷含量)[J].中国药业,2022(15):80-84
A类:
混合核苷片
B类:
一测多评法,核糖,同时测定,腺嘌呤,胞嘧啶,尿嘧啶,鸟嘌呤,高效液相色谱法,色谱柱,迪马,Platisil,ODS,流动相,梯度洗脱,柱温,进样量,内参,相对校正因子,外标法,测定结果,重现性,RSD,有效成分
AB值:
0.218486
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