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药品生产用一次性使用系统风险管控的思考
文献摘要：
一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用.本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍.对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出展望.
文献关键词：
一次性使用系统;风险管控;全生命周期管理
中图分类号：
作者姓名：
洪小栩
作者机构：
国家药典委员会
文献出处：
引用格式：
[1]洪小栩-.药品生产用一次性使用系统风险管控的思考)[J].中国食品药品监管,2022(02):51-59
A类：
一次性使用系统
B类：
药品生产,系统风险,风险管控,制药,生产应用,研发设计,相容性研究,生产过程控制,质量检验,健全完善,技术法规,强风,生产过程管控,全生命周期管理理念,建设性意见,系统发展,出展
AB值：
0.294844
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