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药品上市许可持有人责任承担能力的模式辨析
文献摘要：
随着药品上市许可持有人制度的全面实施,研发机构类持有人责任承担能力引发了各界的普遍关注.本文对公司资本(资产)、担保、保险3种模式体现持有人责任承担能力的特点进行了剖析.保险模式在这3种模式中运用更加成熟,可行性更高.实践中仍然需要结合具体持有人情况以及产品注册分类、治疗领域、使用风险情况等精细化设计保险条款,更好地保障患者的权益.
文献关键词：
药品上市许可持有人;责任承担能力;资本;担保;保险
中图分类号：
作者姓名：
邵蓉;曹丽君;谢金平
作者机构：
中国药科大学药品监管科学研究院国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室;北京中卫保险经纪有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]邵蓉;曹丽君;谢金平-.药品上市许可持有人责任承担能力的模式辨析)[J].中国食品药品监管,2022(04):12-19
A类：
B类：
责任承担能力,药品上市许可持有人制度,全面实施,研发机构,公司资本,担保,保险模式,加成,人情,产品注册,注册分类,使用风险,险情,精细化设计,保险条款
AB值：
0.277359
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