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省级药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制探讨
文献摘要：
目的 从省级层面探讨药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制.方法 基于山东省监测工作实践,归纳总结聚集性信号内在逻辑和特点,明确聚集性信号监测与处置具体要求,提出完善药品不良反应聚集性信号监测的建议.结果 与结论药品不良反应聚集性信号监测和处置要强调落实药品上市许可持有人主体责任,注重风险控制为先、多方专业合作、闭环处置等原则.
文献关键词：
药品不良反应;药品上市许可持有人;聚集;信号;处置
中图分类号：
作者姓名：
路长飞;崔小康;刘文文;张华琦;高文政;吴世福
作者机构：
山东省药品不良反应监测中心,山东济南250014
文献出处：
引用格式：
[1]路长飞;崔小康;刘文文;张华琦;高文政;吴世福-.省级药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制探讨)[J].中国药物警戒,2022(02):180-184
A类：
B类：
药品不良反应,聚集性,信号监测,机制探讨,省级层面,监测工作,具体要求,药品上市许可持有人,主体责任,风险控制,专业合作
AB值：
0.177519
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