典型文献
药物警戒检查结果量化评分体系构建及应用探索
文献摘要：
目的 建立重庆市药品上市许可持有人(以下简称持有人)药物警戒检查结果量化评分体系(以下简称量化评分体系),并探讨其在监管实践中的应用效果.方法 根据相关技术规范,采用德尔菲法建立量化评分体系,并确定权重.将构建的量化评分体系应用于2020年至2021年的药物警戒检查中,通过综合评分和雷达图评估持有人药物警戒体系构建情况.结果 建立了包含9个一级指标、38个二级指标、77个三级指标的量化评分体系,并赋予指标权重.36家持有人中,药物警戒检查结果综合评分为80～100分的有2家(5.56％),70～<80分的有8家(22.22％),60～<70分和50～<60分的各13家(36.11％);持有人药物警戒体系构建基本完善的有2家(5.56％),较完善的有21家(58.33％),尚未成形的有13家(36.11％).雷达图半径显示,评价与控制是36家持有人药物警戒体系建设中的短板.结论 构建的量化评分体系可操作性和实用性均较强,可直观地反映持有人药物警戒的工作现状.
文献关键词：
药物警戒;监管科学;量化评分体系;德尔菲法;雷达图
中图分类号：
作者姓名：
文雯;邓莉;罗永强;王彦
作者机构：
重庆市药品不良反应监测中心,重庆 401120
文献出处：
引用格式：
[1]文雯;邓莉;罗永强;王彦-.药物警戒检查结果量化评分体系构建及应用探索)[J].中国药业,2022(21):18-22
A类：
B类：
结果量,量化评分体系,构建及应用,应用探索,药品上市许可持有人,称量,技术规范,德尔菲法,确定权重,综合评分,雷达图,药物警戒体系,未成形,工作现状,监管科学
AB值：
0.142639
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
