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全国唑来膦酸致颌骨骨坏死不良反应监测数据分析
文献摘要:
目的 描述我国唑来膦酸致颌骨骨坏死(ONJ)不良反应的报告特征,探索影响因素,为风险控制提供建议.方法 对2004年1月1日至2021年6月30日期间国家药品不良反应监测系统收到的唑来膦酸致ONJ不良反应报告进行统计分析.结果 共73份唑来膦酸致ONJ报告,90.41%为严重报告.2份信息缺失,其余71份中,94.37%(67/71)为肿瘤用药,5.63%(4/71)为骨质疏松症用药.肿瘤报告以中老年女性为主,44.78%的原发肿瘤为乳腺癌,59.70%有合并治疗,41.79%有牙科手术史,52.24%的ONJ转归为痊愈或好转.4份骨质疏松症报告均为有牙科手术史的老年女性.结论 我国唑来膦酸致ONJ报告较为罕见,但多为严重报告.肿瘤患者多于骨质疏松症患者,牙科手术史是需要重视的危险因素,合并治疗对ONJ的发生可能有一定影响.药品上市许可持有人、医务人员、患者均应重视唑来膦酸的ONJ风险,采取多种措施保障用药安全.
文献关键词:
唑来膦酸;颌骨骨坏死;药品不良反应
中图分类号:
作者姓名:
熊玮仪;任经天
作者机构:
国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京 100022
文献出处:
引用格式:
[1]熊玮仪;任经天-.全国唑来膦酸致颌骨骨坏死不良反应监测数据分析)[J].中国药物警戒,2022(06):641-644,653
A类:
ONJ
B类:
唑来膦酸,颌骨骨坏死,监测数据分析,告特,风险控制,国家药品不良反应监测系统,统收,不良反应报告,重报,信息缺失,中老年女性,原发肿瘤,牙科,手术史,转归,痊愈,肿瘤患者,骨质疏松症患者,有一定影响,药品上市许可持有人,医务人员,用药安全
AB值:
0.209628
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