典型文献
氟哌啶醇制剂心血管系统安全性风险的分析及思考
文献摘要：
目的 了解氟哌啶醇制剂的安全性风险,为临床合理用药提供参考.方法 对国家药品不良反应监测数据库2004年1月1日至2019年12月31日和国内外数据库建库至2020年5月31日中涉及氟哌啶醇的相关不良反应数据及国内外药品监管机构发布的关于氟哌啶醇相关风险控制措施等资料进行整理与分析.结果 我国药品不良反应监测数据库共收到怀疑和并用药品涉及氟哌啶醇制剂的药品不良反应报告共13936例,其中涉及心血管系统624例次,严重不良反应111例次;国内外文献报道等均提示了氟哌啶醇制剂的心血管相关不良反应风险.结论 建议督促药品上市许可持有人加强氟哌啶醇制剂的不良反应监测和评价工作,及时修订产品说明书,密切监测用药风险,促进广大医护人员及患者合理用药.
文献关键词：
氟哌啶醇;心血管风险;药品不良反应;监管措施
中图分类号：
作者姓名：
吴晨;刘翠丽;王涛
作者机构：
国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]吴晨;刘翠丽;王涛-.氟哌啶醇制剂心血管系统安全性风险的分析及思考)[J].中国药物警戒,2022(10):1100-1102
A类：
B类：
氟哌啶醇,心血管系统,系统安全性,安全性风险,临床合理用药,药品不良反应监测,监测数据库,数据库建库,药品监管,监管机构,相关风险,风险控制措施,国药,共收,怀疑,药品不良反应报告,严重不良反应,督促,药品上市许可持有人,评价工作,产品说明书,用药风险,大医,医护人员,心血管风险,监管措施
AB值：
0.257317
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