典型文献
中药注射剂热原检查家兔热原法和动态浊度法的比较
文献摘要：
目的:对中药注射剂热原检查家兔热原法和鲎试剂动态浊度法进行比较.方法:以随机抽取的10批次中药注射剂为研究对象,分别采用家兔热原法和动态浊度法进行热原检查.结果:10批中药注射剂的家兔热原法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测中药注射剂中细菌内毒素含量且结果与家兔热原法一致.结论:动态浊度法能定量检测中药注射剂中细菌内毒素的含量,在快速检测中优于家兔热原法,可作为中药注射剂热原检查的补充方法.
文献关键词：
中药注射剂;家兔热原法;动态浊度法;热原
中图分类号：
作者姓名：
周年;郑洋滨;熊明朋;洪燕;刘宁;刘波
作者机构：
江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌330029
文献出处：
引用格式：
[1]周年;郑洋滨;熊明朋;洪燕;刘宁;刘波-.中药注射剂热原检查家兔热原法和动态浊度法的比较)[J].中国药物评价,2022(03):204-208
A类：
家兔热原法
B类：
中药注射剂,热原检查,动态浊度法,鲎试剂,随机抽取,用家,符合规定,定量检测,细菌内毒素,快速检测
AB值：
0.101192
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