典型文献
医疗器械技术审评风险管理常见问题分析
文献摘要：
风险管理是贯穿医疗器械全生命周期的活动,对确保医疗器械的安全、有效意义重大.不少研究者从不同角度对风险管理实施过程中存在的问题进行研究,但鲜少从技术审评角度进行探讨.本研究对医疗器械技术审评中发现的风险管理问题进行了研究,对问题产生原因进行了分析,给出了改进的建议.
文献关键词：
医疗器械;风险管理;风险评估;技术审评
中图分类号：
作者姓名：
孙克英;郭兆君;金若男
作者机构：
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京市,100081
文献出处：
引用格式：
[1]孙克英;郭兆君;金若男-.医疗器械技术审评风险管理常见问题分析)[J].中国医疗器械杂志,2022(06):655-658
A类：
B类：
医疗器械技术审评,常见问题分析,医疗器械全生命周期,鲜少,管理问题,产生原因
AB值：
0.192117
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