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一测多评法测定血塞通注射液中5种皂苷类成分
文献摘要：
目的 建立血塞通注射液中5种皂苷成分的一测多评含量测定方法(简称"一测多评法"),并对影响校正因子的因素进行考察.方法 采用超高效液相色谱法:色谱柱为Waters HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相为乙腈与水梯度洗脱,检测波长为203 nm,以人参皂苷Rg1为对照,建立其与三七皂苷R1及人参皂苷Re、Rb1、Rd的校正因子,利用该校正因子计算三七皂苷R1及人参皂苷Re、Rb1、Rd的含量,实现一测多评,同时利用外标法测定这4种成分的含量,比较两者的差异,验证一测多评法的准确性和科学性.结果 采用校正因子计算的含量值与外标法实测值之间没有明显差异.结论 用一测多评法对血塞通注射液进行质量控制是可行、准确的.
文献关键词：
一测多评法;血塞通;注射液;校正因子;超高效液相色谱法;皂苷
中图分类号：
作者姓名：
王冰;李冬梅;王常顺;冯亚楠;刘永利
作者机构：
河北省药物警戒中心,河北 石家庄 050090;河北省药品医疗器械检验研究院,河北石家庄,050090
文献出处：
引用格式：
[1]王冰;李冬梅;王常顺;冯亚楠;刘永利-.一测多评法测定血塞通注射液中5种皂苷类成分)[J].中国药物警戒,2022(09):982-986,993
A类：
B类：
一测多评法,血塞通注射液,皂苷类成分,含量测定,测定方法,校正因子,超高效液相色谱法,色谱柱,Waters,HSS,流动相,乙腈,梯度洗脱,人参皂苷,Rg1,三七皂苷,R1,Re,Rb1,Rd,该校,外标法,实测值
AB值：
0.215693
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