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基于FAERS的含氮双膦酸盐类药物相关不良事件信号挖掘研究
文献摘要：
目的 挖掘并分析含氮双膦酸盐(N-BPs)类药物相关药品不良事件(ADE)信号.方法 采用报告比值比(ROR)法和英国药品和健康产品管理局(MHRA)综合法,对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)2004年第1季度至2021年第2季度品主要怀疑药品为N-BPs的ADE报告进行分析并挖掘风险信号.结果 研究共获得N-BPs相关报告55604份,ADE 773235例,生成有效信号2534个,主要涉及各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病等;患病人群以女性(76.28％)、45岁以上中老年(75.82％)为主;研究发现大量说明书中未提及的ADE,其中例数较多或结局较严重的ADE包括椎间盘病变、牙齿及口腔软组织损伤、恶性肿瘤、间质性肺疾病等.结论 N-BPs相关ADE多,结局严重,累及器官系统较广,新的ADE的发现可为临床安全用药及相关真实世界研究提供一定参考.
文献关键词：
含氮双膦酸盐;药品不良事件;美国食品药品管理局不良事件报告系统;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
伏安;郭代红;李超;卢京川;张博;郭海丽;李伯妍;王嘉熙
作者机构：
解放军总医院医疗保障中心 药剂科,北京 100853;解放军医学院,北京 100853;解放军药品不良反应监测中心,北京100853;重庆医科大学 药学院,重庆 400016
文献出处：
引用格式：
[1]伏安;郭代红;李超;卢京川;张博;郭海丽;李伯妍;王嘉熙-.基于FAERS的含氮双膦酸盐类药物相关不良事件信号挖掘研究)[J].临床药物治疗杂志,2022(10):66-73
A类：
含氮双膦酸盐
B类：
FAERS,盐类,不良事件信号挖掘,BPs,药品不良事件,ADE,报告比值比,ROR,国药,健康产品,产品管理,MHRA,综合法,美国食品药品管理局不良事件报告系统,怀疑,风险信号,共获,肌肉骨骼,结缔组织疾病,胃肠系统疾病,侵染,上中,说明书,椎间盘,牙齿,软组织损伤,间质性肺疾病,器官系统,临床安全用药,真实世界研究
AB值：
0.261223
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