典型文献
基于真实世界对托法替布上市后不良事件信号的挖掘与分析
文献摘要：
目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)对托法替布相关不良事件(adverse drug events,ADE)进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考.方法:调取FAERS数据库2004年第一季度至2021年第三季度的托法替布ADE数据,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ratio,PRR)法进行数据挖掘.结果:共收集到以托法替布为首要怀疑药物的ADE报告总数63 369例,排除无效信号后,得到ADE信号170 个,涉及14个系统.发生频次高的系统器官主要集中在感染及侵袭类疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查.信号强度排名前10位的依次为胆囊腺癌、恶性息肉、甲状腺髓样癌、皮肤乳头状瘤、消化性溃疡出血、胃肠粘膜充血、细菌性膀胱炎、潜伏性结核、带状疱疹、上呼吸道感染.感染及侵袭类疾病ADE报告例数最多,发生感染及侵袭类疾病多为女性、年龄45～64岁、体质量65～89 kg、日剂量＞10 mg、用药疗程1个月内的患者.结论:年龄45～64岁、体质量65～89 kg、日剂量＞10 mg、用药疗程1个月内的女性患者使用托法替布后发生感染及侵袭类疾病ADE风险较高,临床应加强药学监护.
文献关键词：
托法替布;药品不良事件;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
司方莹;薛莹;卢晓静;王明霞
作者机构：
郑州大学第一附属医院药学部,河南郑州450000
文献出处：
引用格式：
[1]司方莹;薛莹;卢晓静;王明霞-.基于真实世界对托法替布上市后不良事件信号的挖掘与分析)[J].中国医院药学杂志,2022(22):2407-2410,2420
A类：
B类：
真实世界,托法替布,上市后,不良事件信号,FDA,不良事件报告系统,adverse,reporting,system,FAERS,drug,events,ADE,临床安全用药,调取,第一季度,第三季度,报告比值比,odds,ratio,ROR,proportional,PRR,共收,怀疑,肌肉骨骼,结缔组织疾病,全身性,给药部位,信号强度,胆囊,囊腺癌,息肉,甲状腺髓样癌,乳头状瘤,消化性溃疡出血,肠粘膜,充血,细菌性,膀胱炎,潜伏性结核,带状疱疹,上呼吸道感染,数最多,药疗,疗程,女性患者,药学监护,药品不良事件,信号挖掘
AB值：
0.354727
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
