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基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响
文献摘要：
目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异.结果 奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数.可能因为FAERS数据库位于美国.对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低.倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律.结论 随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号.
文献关键词：
奥拉帕利;不良事件;信号挖掘;报告比值比法;比例报告比值法;不同时段
中图分类号：
作者姓名：
何绪成;刘艳鑫;吴攀;舒亚民;王双梅;陈力
作者机构：
四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心,成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 610041;四川省彭州市第二人民医院药剂科,彭州 611934;四川省彭州市人民医院药学部,彭州 611930;四川省邛崃市妇幼保健计划生育服务中心,邛崃 611530;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉 430030;成都市金牛区人民医院药剂科,成都 610036
文献出处：
引用格式：
[1]何绪成;刘艳鑫;吴攀;舒亚民;王双梅;陈力-.基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响)[J].医药导报,2022(07):969-974
A类：
B类：
FAERS,奥拉帕利,不同时段,美国食品药品管理局,FDA,不良事件,ADE,报告系统,不同时间段,挖掘出,号数,信号挖掘,报告比值比法,ROR,比例报告比值法,PRR,第一季度,第二季度,上报,报数,中报,数最多,北美洲,报报,远大于,增加率,倒序,稳定阶段,真实世界数据,较完整,完整体
AB值：
0.233729
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