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基于FAERS数据库的胰高血糖素样肽-1受体激动剂药物不良信号的数据挖掘与分析
文献摘要：
目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAs)上市后的药品不良事件(ADE),为临床安全用药提供参考.方法:提取FAERS数据库2004年第一季度至2021年第三季度5种国内外均上市的GLP-1 RAs的不良反应报告数据,采用报告比值比法和比例报告比值法对相关报告进行数据挖掘.结果:共提取ADE报告138821份,其中艾塞那肽62023份、度拉糖肽39531份、利拉鲁肽29227份、司美格鲁肽6661份和利司那肽1379份.常见不良反应为胃肠道不良反应、注射部位皮肤或组织异常、神经系统异常、低血糖症状以及甲状腺C细胞肿瘤风险等.可能存在的新的风险信号包括注射部位外渗、胰腺癌、糖尿病酮症酸中毒和胆囊功能障碍.结论:通过FAERS数据挖掘分析,可发现药品已知和新的不良反应,从而提示临床加以关注,确保患者用药安全.
文献关键词：
胰高血糖素样肽-1受体激动剂;FAERS;数据挖掘;药品不良事件
中图分类号：
作者姓名：
王安妮;李轶凡;马小磊;冯欣
作者机构：
首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院,北京 100026
文献出处：
引用格式：
[1]王安妮;李轶凡;马小磊;冯欣-.基于FAERS数据库的胰高血糖素样肽-1受体激动剂药物不良信号的数据挖掘与分析)[J].中国药物应用与监测,2022(05):322-325
A类：
B类：
FAERS,胰高血糖素,受体激动剂,数据挖掘与分析,FDA,不良事件报告系统,GLP,RAs,上市后,药品不良事件,ADE,临床安全用药,第一季度,第三季度,不良反应报告,报告比值比法,比例报告比值法,共提取,艾塞那肽,度拉糖肽,利拉鲁肽,司美格鲁肽,利司那肽,胃肠道不良反应,注射部位,组织异常,神经系统异常,低血糖症,风险信号,括注,外渗,胰腺癌,糖尿病酮症酸中毒,胆囊功能,挖掘分析,新的不良反应,患者用药安全
AB值：
0.34965
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